المشاركة الأصلية كتبت بواسطة مغسلة الأموات

اقرأ هذا الكلام المكتوب عن ريسبريدال للأطفال على الموقع الاخباري www.spectrumnews.org
استخدام ريسبريدون في الاطفال المصابين بالتوحد يحمل مخاطر كبيرة !!
Risperidone ، أول دواء معتمد للأطفال المصابين بالتوحد والأكثر استخدامًا ، يعمل على تحسين سلوك بعض الأطفال ولكن يمكن أن يكون له آثار جانبية حادة ، يشير تحليل غير رسمي لاستخدام الدواء.

الدواء يعامل بفعالية السلوك المتفجر والعدوانية التي يمكن أن تصاحب مرض التوحد. يقول لورانس سكاهيل ، أستاذ طب الأطفال في مركز ماركوس للتوحد بجامعة إيموري في أتلانتا ، الذي أجرى تجارب سريرية على الريسبيريدون: "له تأثيرات كبيرة على نوبات الغضب والعدوان وإصابة النفس". إن التغيير يمكن أن يكون دراماتيكيًا ، كما يقول ، وهو ساري المفعول في غضون أسابيع.

كما ثبت أنه يقلل من فرط النشاط والسلوكيات المتكررة ، على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء لم توافق عليه لهذه الأغراض 1 ، 2 .

من خلال هذه الآثار ، يسمح الريسبيريدون للأطفال المصابين بالتوحد بالاستفادة من الخدمات الاجتماعية والبرامج التعليمية والتدخلات السلوكية ، كما يقول الخبراء.

يقول كريستوفر ماكدوغل ، مدير مركز لوري للتوحد في مستشفى MassGeneral للأطفال: "إذا لم تستطع الجلوس مكتوفي الأيدي أثناء علاج النطق ، فإنك تهاجم المدرسين ، ولن تكون قادرًا على الاستفادة منه". في بوسطن ، الذي درس استخدام الريسبيريدون في الأطفال والمراهقين.

لكن للريسبيريدون أيضًا عيوب وقيود كبيرة. لا يستجيب جميع الأشخاص لذلك ، غالبًا ما تعود الأعراض عندما يتم إيقاف الدواء ، كما أنه لا يحسن العديد من السلوكيات الأساسية المرتبطة بالتوحد.

وبعبارة أخرى ، فإن الريسبيريدون "ليس علاجًا لمرض التوحد"، كما يقول بينيديتو فيتيلو ، رئيس فرع أبحاث علاج الأطفال والمراهقين والتدخل الوقائي في المعهد الوطني للصحة العقلية. "لا تذهب في الحقيقة إلى الأعراض الأساسية للتوحد".

لكن الأمر الأكثر إثارة للقلق هو الآثار الجانبية ، وأهمها زيادة الوزن من زيادة الشهية. يكتسب الأطفال الذين يتناولون ريسبيريدون 6 باوندات في المتوسط ​​في غضون ثمانية أسابيع من تناول الدواء 1 ، 3 . يمكن أن يسبب الدواء أيضًا النعاس ، والتغيرات الهرمونية ، وفي حالات نادرة ، حركات لا إرادية.

يقول سكاهيل: "إذا كان يصف ريسبيريدون لطفل مصاب بالتوحد ، فأنا سأستخدم جرعة منخفضة قدر استطاعتي ، وسأرى بشكل دوري ما إذا كان بإمكاني خلعه".

الحد من التهيج:
على الرغم من أن العديد من الدراسات قد وثقت مخاطر الريسبيريدون ، إلا أن الجهود المبذولة لإيجاد بدائل أكثر أمانًا قد توقفت حتى الآن .

Aripiprazole ، الدواء الآخر الوحيد المعتمد لعلاج التهيج في مرض التوحد ، له آثار جانبية مماثلة. (وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير للأطفال المصابين بالتوحد في عام 2009.) وقد أسفرت تجربة سريرية صُممت لتقييم سلامة وفعالية جرعة منخفضة للغاية من الريسبيريدون عن نتائج مخيبة للآمال العام الماضي.

ريسبيريدون مضاد للذهان يحجب مستقبلات الدوبامين والسيروتونين. تم تطويره في البداية لعلاج مرض انفصام الشخصية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الريسبيريدون لمرض انفصام الشخصية في عام 1993.

مضادات الذهان الأقدم ، وأبرزها هالوبيريدول ، تعمل أيضًا عن طريق تخفيف نشاط الدوبامين. قبل ظهور الريسبيريدون في السوق ، كان يتم وصف هذه الأدوية في كثير من الأحيان لعلاج السلوكيات الشديدة لدى بعض الأشخاص الذين يعانون من مرض التوحد ، مثل نوبات الغضب الحادة والإصابات الذاتية ، وغالبًا ما تتراكم الأعراض معًا على أنها "تهيج".

بعد موافقة ريسبيريدون على مرض انفصام الشخصية ، بدأ الباحثون في التحقيق في فائدته للتوحد. يقول سكاهيل: "الفكرة هي أننا ربما نرفض ميل الطفل إلى المبالغة في رد الفعل ، لتكون قادرًا على إعطائه ثانيةً أو اثنتين قبل أن يندلع أو يصبح عدوانيًا أو مضارًا بالنفس".

في عام 2002 ، أظهرت تجربة سريرية عشوائية للأطفال المصابين بالتوحد ما بين 5 و 17 عامًا انخفاضًا بنسبة 57 بالمائة في نوبات الغضب والعدوان والإصابة بالنفس بعد تناول الريسبيريدون ، مقارنةً بتخفيض بنسبة 14 بالمائة في الأطفال الذين يتناولون دواءً وهمياً 3 . من بين الأطفال الذين استجابوا بشكل إيجابي للدواء ، ما يقرب من 70 في المئة لا يزالون أظهروا تحسنا بعد ستة أشهر من تناوله.

في أكتوبر 2006 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على ريسبيريدون لعلاج التهيج لدى الأطفال المصابين بالتوحد بين 5 و 16 عامًا.

في يناير الماضي ، نشر الباحثون تحليلًا جديدًا لبيانات عام 2002 ، حيث صنّفوا المشاركين حسب نوع السلوك العدواني الذي أظهروه - العدوان المتهور استجابةً للاستفزاز مقابل العدوان غير المستفز ، على سبيل المثال. ووجد الباحثون أن ريسبيريدون تحسن بشكل ملحوظ الأعراض في كل هذه المجموعات الفرعية.

يكمن التحدي في معرفة كيفية الحفاظ على هذه الفوائد مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى.

في العام الماضي ، نشر العلماء في Janssen Research and Development - وهي شركة شقيقة لـ Janssen Pharmaceuticals ، Inc. ، التي تصنع الريسبيريدون تحت الاسم التجاري Risperdal - نتائج دراسة تهدف إلى تحديد ما إذا كانت جرعة منخفضة من ريسبيريدون تقلل من التهيج لدى الأطفال المصابين بالتوحد .

الباحثون عشوائيا الأطفال المصابين بالتوحد إلى واحدة من ثلاث مجموعات. كل يوم لمدة ستة أسابيع ، تلقى ثلث الأطفال جرعة قياسية من الريسبيريدون ، وحصل الثلث على جرعة أقل من الحد الأدنى الموصى به من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ، والثلث الأخير تلقى دواءً وهمياً.

أفاد الباحثون في دراسة صادرة عام 2013 عن 5 أن الجرعة المنخفضة قللت من الآثار الجانبية ، بما في ذلك النعاس وزيادة الشهية. لسوء الحظ ، لم تكن الجرعة أكثر فعالية من الدواء الوهمي في تخفيف التهيج.

يقول جهان باندينا ، المدير الأول في Janssen Research and Development: "إنها مفاضلة بين الفوائد التي تتوقعها [و] المخاطر التي يتعرض لها المريض المحدد".

قرار ثقل:
ووجد الباحثون أيضًا أنه بعد ستة أسابيع من تناول جرعة قياسية من الريسبيريدون ، كان لدى الأطفال زيادات أكبر في مستويات الأنسولين ومقاومة الأنسولين مقارنةً بالأطفال الذين يتناولون دواءً وهمياً. زيادة الوزن يمكن أن تكون مثيرة للقلق خاصة في الأطفال.

يقول جيريمي فينسترا-فاندرويل ، المدير الطبي لمعهد الأبحاث والعلاج لاضطرابات طيف التوحد بجامعة فاندربيلت في ناشفيل ، تينيسي: "إنه التأثير التراكمي". "يمكنك تغيير شكل الجسم أو توزيع دهون الجسم في الطفل لبقية حياته".

يمكن أن يسبب الريسبيريدون أيضًا التعب والنعاس. في ورقة 2011 ، استعرضت شافالي جيستي وزملاؤها السجلات الطبية لـ 70 طفلاً يعانون من مرض التوحد الذين عولجوا بالريسبيريدون 6 . وجدوا أن هذه السجلات ذكرت النعاس بشكل أقل تواترا من زيادة الوزن ، ولكن السابقة غالبا ما تكون السبب في أن الأسر تأخذ الأطفال من الدواء.

يقول جستي ، أستاذ مساعد في الطب النفسي وعلم الأعصاب في مركز أبحاث وعلاج التوحد في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس: "ما لم يكن الأمر شديدًا ، فإن معظم الآباء على استعداد لتحمل بعض الزيادة في الوزن طالما أن سلوك طفلهم أفضل". لوس. النعاس ، الذي يمكن أن يتداخل مع المدرسة والعلاج ، هو "صفقة سريعة للغاية."

يمكن أن يسبب الريسبيريدون أيضًا تأثيرًا جانبيًا أقل شيوعًا يسمى خلل الحركة المتأخر ، أو الحركات المتكررة اللاإرادية.

مثل العديد من الأدوية المضادة للذهان ، فإنه يزيد من مستويات البرولاكتين ، وهو هرمون يفرز من الغدة النخامية. يمكن أن يكون لارتفاع مستويات الهرمون تأثير أنثوي ، مما يتسبب في نمو الثدي لدى الأولاد والرضاعة عند الفتيات ، بالإضافة إلى مشاكل في الحيض والضعف الجنسي.

يقول مكدوغل: "عندما يرتفع البرولاكتين ، يعتقد جسمك أنه حامل".

ومع ذلك ، يحذر الباحثون من أن مستويات البرولاكتين المرتفعة لا تسبب دائمًا أعراضًا سريرية ، وليس من الواضح أن البرولاكتين المرتفع وحده يمثل خطرًا على الصحة. هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث حول تأثيرات مستويات البرولاكتين المرتفعة بشكل مزمن ، خاصة في الأطفال والمراهقين ، كما يقولون.

الآثار الجانبية لريسبيريدون كانت محور العديد من الدعاوى. بحلول نهاية عام 2013 ، كان 500 من المدعين قد أقاموا دعاوى قضائية زعموا فيها أن العقار تسبب في إصابات شخصية ، وفقًا للتقرير السنوي لجونسون آند جونسون. جونسون آند جونسون هي الشركة الأم لـ Janssen Pharmaceuticals.

يقول جريج بانيكو ، المتحدث باسم Janssen Research and Development: "تعتزم Janssen الدفاع عن الشركة ضد الادعاءات الواردة في هذه الدعاوى". لقد تصرفت الشركة "بمسؤولية فيما يتعلق بإبلاغ الأطباء والجمهور بمخاطر وفوائد Risperdal".

في الخريف الماضي ، وافقت شركة جونسون آند جونسون على دفع أكثر من 2.2 مليار دولار لحل الادعاءات بأنها قامت بتسويق Risperdal بشكل غير صحيح واثنين من الأدوية الأخرى.

في التحليل النهائي ، يقول الباحثون إنه يجب إعطاء الريسبيريدون بحذر ، فقط للأطفال الذين يعانون من الأعراض الأكثر خطورة وبعد فشل العلاجات الأخرى.

"هل سيتأذى شخص ما إذا لم نتدخل؟ إذا اعتقدت أن الإجابة نعم ، فسأفكر في الريسبيريدون. "إذا اعتقدت أن الإجابة" لا "، فسأفكر في عمل أشياء أخرى."